法禄达 H醋酸甲羟孕酮片 0.5g*30片

法禄达 H醋酸甲羟孕酮片 0.5g*30片

0.5g*30片

60 个月

本品主要成份：醋酸甲羟孕酮 化学名称为： 6α－甲基－17α－羟基孕甾－4－烯－3，20－二酮－17－醋酸酯 分子式：C24H34O4 分子量：386.53 已知有影响的辅料：乳糖

本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。
乳腺癌：推荐每日500-1500mg，甚至每日高达2g (大剂量可分成每天2-3 次用药)。
子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日100－500mg。一般一次100mg，一日三次；或一次口服500mg，每日一次。

Pfizer Italia s.r.l.

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。
·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。
·在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。
·本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。
·具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。
·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。
·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平：
血浆/尿类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮)
血浆/尿促性腺激素 (如 LH 和 FSH)
性激素结合球蛋白
·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。
·虽然应用醋酸甲羟孕酮与诱发血栓栓塞性疾病并无明确因果关系，但不推荐本品用于任何具有静脉血栓栓塞（VTE）病史的患者。对于接受本品治疗时发生VTE 的患者，建议停用本品。
·本品可能会引起类库欣综合征。
·某些接受本品治疗的患者可能出现肾上腺功能抑制。本品可降低ACTH 和氢化可的松的血液水平。
·医生/实验室应被告知，除了引起在注意事项中列出的内分泌指标异常外，本品也可以在美替拉酮试验中引起部分肾上腺功能不全（垂体-肾上腺轴反应降低），因此，肾上腺皮质对于ACTH 的反应能力应在美替拉酮给药前确定。
·肾功能衰竭和/或肝功能衰竭的患者（参见【禁忌】）应谨慎用药。
·绝经期前患者应用孕激素治疗，可能会掩盖更年期的起始症状。
骨密度的降低
尚无口服醋酸甲羟孕酮对骨密度（BMD）影响的研究。
然而有一项临床研究显示，成年育龄女性使用醋酸甲羟孕酮避孕，每3 个月肌内注射150mg，5 年后腰椎骨密度平均下降了5.4%，在停药后最初两年内至少有部分骨丢失得以恢复。另一项类似的临床试验也表明，青春期女性使用醋酸甲羟孕酮避孕，每3个月肌内注射150mg，也出现类似的骨密度降低，并且在给药的最初两年更为明显，停药后骨密度也至少有部分的恢复。由于醋酸甲羟孕酮引起的血清雌激素水平的下降可能导致绝经前女性骨密度降低，也可能增加以后患骨质疏松症的风险。
建议所有患者应摄取足量的钙和维生素D。
某些长期使用醋酸甲羟孕酮的患者可适当做骨密度评估。
对驾驶和操纵器械能力的影响
尚未进行系统评价醋酸甲羟孕酮对于驾驶和使用机器能力的影响。
乳糖不耐受
本片剂含乳糖，因此对于因罕见的遗传原因所致半乳糖不耐受患者，拉普乳糖酶缺乏症患者或 葡萄糖-半乳糖吸收不良患者，应避免使用本药品。