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赛可平 H吗替麦考酚酯片 0.25g*40片
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赛可平 H吗替麦考酚酯片 0.25g*40片

赛可平 H吗替麦考酚酯片 0.25g*40片

适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

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适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

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通用名称:
H吗替麦考酚酯片
产品编号:
X862908H
批准文号:
国药准字H20080002 (国家食药总局查询)
生产厂家:
杭州中美华东制药有限公司
规       格:
0.25g*40片
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      产品名称

      赛可平 H吗替麦考酚酯片 0.25g*40片

      产品规格

      0.25g*40片

      有效日期

      18 个月

      主要原料

      吗替麦考酚酯。

      主要作用

      适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。

      用法用量

      肾脏移植:成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1克,一天两次(日剂量为2克)。虽然在临床试验中用过每次1.5克,一天两次(日剂量为3克),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2克吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3克的患者要好。肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为每次0.5-1克,一天两次(每日剂量1-2克)。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA AUC 无影响,但使MPA Cmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1克,一天两次,肝脏移植患者为0.5-1克,一天两次。

      生产企业

      杭州中美华东制药有限公司

      注意事项

      接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。

      【药品名称】
      通用名称:H吗替麦考酚酯片
      商品名称:赛可平 H吗替麦考酚酯片 0.25g*40片
      拼音全码:SaiKePing HMaTiMaiKaoFenZuoPian 0.25g*40Pian
      【主要成分】
      吗替麦考酚酯。
      【性 状】
      本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
      【适应症/主治功能】
      适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A或他克莫司和皮质类固醇同时应用。
      【规格型号】
      0.25g*40片
      【用法用量】
      肾脏移植:成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1克,一天两次(日剂量为2克)。虽然在临床试验中用过每次1.5克,一天两次(日剂量为3克),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2克吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3克的患者要好。肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐口服剂量为每次0.5-1克,一天两次(每日剂量1-2克)。在肾脏、心脏或肝脏移植后应尽早开始口服吗替麦考酚酯治疗。食物对MPA AUC 无影响,但使MPA Cmax下降40%。因此推荐吗替麦考酚酯空腹服用。但是对稳定的肾脏移植患者,如果需要吗替麦考酚酯可以和食物同服。肝功能异常的患者:伴有严重肝实质病变的肾脏移植患者不需要做剂量调整。但是,其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚。对伴有严重肝实质病变的心脏移植患者尚无数据。老年人:合适的推荐剂量肾脏移植患者为1克,一天两次,肝脏移植患者为0.5-1克,一天两次。
      【不良反应】
      服用吗替麦考酚酯片或联合服用吗替麦考酚酯片、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染。接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤。所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加。
      【禁 忌】
      本药的过敏反应已被观察到。因此,吗替麦考酚酯片禁用于对于吗替麦考酚酯和麦考酚酸有超敏反应的患者。
      【注意事项】
      接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。
      【药物互相作用】
      消胆胺能显著减少MPA曲线下面积,提示MMF不应与能干扰肠肝循环类药物同时服用,因这些药物可能会降低MMF的药效。MMF与制酸药物同服,可使MMF的吸收减少。MMF和阿昔洛韦可竞争性地通过肾小管排出,两者同用特别是当肾功能损害时两者血药浓度可进一步增高。但未见MMF与静脉注射更昔洛韦之间有药代动力学的交叉作用。动物试验表明经肾小管排出的药物(如丙磺舒)可与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这类药物的浓度升高。
      【药物过量】
      在人类尚无MMF药物过量的报道。血透不能消除MPA,当MPA血浆浓度极高时(>100微克/毫升),能消除小部分MPAG。MPA可通过药物排出量增加(如:给予消胆胺)而得到清除。
      【药理毒理】
      药理作用:吗替麦考酚酯(简称MMF)是麦考酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物,MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢(IMPDH)抑制剂、可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。吗替麦考酚酯片对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥的治疗极其有效。
      【贮 藏】
      常温。
      【有效期】
      18 个月
      【批准文号】
      国药准字H20080002
      【生产企业】
      杭州中美华东制药有限公司
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