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拜敏 氯雷他定片 10mg*6片
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拜敏 氯雷他定片 10mg*6片

拜敏 氯雷他定片 10mg*6片

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

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通用名称:
氯雷他定片
产品编号:
F721192
批准文号:
国药准字H20050233 (国家食药总局查询)
生产厂家:
万全万特制药(厦门)有限公司(原美吉斯制药(厦门)有限公司)
规       格:
10mg*6片

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      产品名称

      拜敏 氯雷他定片 10mg*6片

      产品规格

      10mg*6片

      有效日期

      18 个月

      主要原料

      本品每片含氯雷他定10毫克,辅料为:淀粉、乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁。

      主要作用

      用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

      用法用量

      口服:成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

      生产企业

      万全万特制药(厦门)有限公司(原美吉斯制药(厦门)有限公司)

      注意事项

      1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
      2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
      3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
      4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
      5.本品性状发生改变时禁止使用。
      6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
      7.儿童必须在成人监护下使用。
      8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

      (氯雷他定片)说明书

      温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

      【药品名称】

      通用名称:氯雷他定片

      商品名称:拜敏 氯雷他定片 10mg*6片

      拼音全码:LvLeiTaDingPian

      【主要成分】

      本品每片含氯雷他定10毫克,辅料为:淀粉、乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、硬脂酸镁。

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      【性 状】

      本品为白色或类白色片。

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      【适应症/主治功能】

      用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

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      【规格型号】

      10mg*6片

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      【用法用量】

      口服:成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。

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      【不良反应】

      在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
      常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

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      【禁 忌】

      尚不明确。

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      【注意事项】

      1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
      2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
      3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
      4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
      5.本品性状发生改变时禁止使用。
      6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
      7.儿童必须在成人监护下使用。
      8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

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      【药物互相作用】

      1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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      【儿童用药】

      12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

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      【老年患者用药】

      肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

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      【孕妇及哺乳期用药】

      孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

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      【药物过量】

      逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

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      【药理毒理】

      药理学:本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 毒理学:动物试验未见明显致畸作用。

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      【药代动力学】

      空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。

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      【贮 藏】

      遮光,密封保存。

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      【包 装】

      铝塑包装,6片/板/盒。

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      【有效期】

      18 个月

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      【批准文号】

      国药准字H20050233

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      【生产企业】

      万全万特制药(厦门)有限公司(原美吉斯制药(厦门)有限公司)

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